征求第二批免于举行临床试验医疗器械目录意见的函
2023-03-14
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各省、自治区、直辖市食物药品监视治理局 ，有关单位：
为进一步规范医疗器械临床评价事情 ，扩大免于举行临床试验的医疗器械目录规模 ，凭证《医疗器械注册治理步伐》和《体外诊断试剂注册治理步伐》划定 ，食物药品羁系总局器械注册司组织起草了《免于举行临床试验的第二类医疗器械目录(第二批)》和《免于举行临床试验的第三类医疗器械目录(第二批)》(征求意见稿 ，见附件) 。现请你单位组织研究 ，并在2016年6月20日前反响意见 。
电子邮件：ylqxzc@sina.cn 。发送邮件时 ，请在邮件主题处注明“免于举行临床试验医疗器械目录意见” 。
信函：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼 ，食物药品羁系总局器械注册司 ，邮编：100053 。
其他单位或小我私家可通过上述电子邮件或信函反响意见 ，征求意见阻止时间同上 。
附件：1. 《免于举行临床试验的第二类医疗器械目录(第二批)》(征求意见稿)
2. 《免于举行临床试验的第三类医疗器械目录(第二批)》(征求意见稿)
食物药品羁系总局器械注册司
2016年5月19日
要害词：
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